Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Zenuwpijn

Geslacht Beide

Leeftijd van 18 tot en met 55

Rookgedrag Niet

BMI van 18 tot en met 30

Bereken uw BMI hier

Locatie onderzoek

Zenuwpijn

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat in ontwikkeling is voor de behandeling van zenuwpijn

 

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Tijdens dit onderzoek vinden er verschillende metingen en handelingen plaats. In het bijzijn van de arts en de verpleegkundige krijg je de medicatie of een placebo toegediend. Hierna controleren zij regelmatig je temperatuur, bloeddruk, bloed en urine en worden er andere medische handelingen uitgevoerd. 

  • In deel A zal op dag 1 van het onderzoek vanaf 1 uur voor de toediening tot 24 uur na de toediening van het middel je hartritme gemonitord worden. In deel B zal dit in totaal op 3 dagen gebeuren.
  • Voor deel C zal de keuring uit 2 bezoeken bestaan. Nadat je de medische keuring goed doorlopen hebt zal je uitgenodigd worden voor een tweede keuring waarbij een capsaïcine test gedaan wordt. Capsaïcine is een stofje dat voorkomt in hete pepersoorten en is verantwoordelijk voor het branderige gevoel dat je ervaart bij het eten hiervan. Tijdens de test zal een kleine hoeveelheid capsaïcine op de huid van je voorarm aangebracht worden en zal er met een apparaat de doorbloeding van de huid onderzocht worden. Ook tijdens het onderzoek zal 4 keer per periode deze test uitgevoerd worden om het effect van het middel op deze test te onderzoeken. De toediening kan voor een branderig gevoel en een rode, pijnlijke huid zorgen.

 

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

  • Tijdens het onderzoek krijg je een aantal vragenlijsten.
  • Dit onderzoek is op 27 februari 2021 van start gegaan en er zijn al 12 groepen afgerond
  • Voor deel C moet je tussen 18 en 35 jaar oud zijn

 

Groep B3 17 dagen verblijf
14 dec 2022 t/m 30 dec 2022
nakeuring
op afspraak tussen 4 jan 2022 t/m 9 jan 2022
€ 3.530
Groep C2 (18-35 jaar) 4× 4 dagen verblijf
21 dec 2022 t/m 24 dec 2022
28 dec 2022 t/m 31 dec 2022
4 jan 2023 t/m 7 jan 2023
11 jan 2023 t/m 14 jan 2023

nakeuring
op afspraak tussen 19 jan 2023 t/m 23 jan 2023

opmerking
Jeuk/pijntest op 15, 16 december 2022.

€ 5.548

 

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent tussen 18 en 55 jaar oud (deel A en B)
  • Je bent tussen de 18 en 35 jaar oud (deel C)
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2. 
  • Je kan alleen aan dit onderzoek deelnemen wanneer je niet rookt of andere nicotine-houdende producten gebruikt.

Note: 

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring tot aan de keuring).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

 

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt voldoende anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of een spiraaltje) in combinatie met een condoom;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
  • Je hebt enkel seksueel contact met vrouwen;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

 

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner (bijvoorbeeld “de pil” of een spiraaltje);
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties);
  • Je hebt enkel seksueel contact met mannen;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

 

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 1060,- voor deelname aan één van de groepen van deel A.
  • Voor de groep van deel A met 4 periodes krijg je een bruto vergoeding van € 3445,-.
  • Voor deelname aan deel B krijg je een bruto vergoeding van € 3530,-
  • Voor deelname aan deel C krijg je een bruto vergoeding van € 5548,-.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 2 delen: deel A en deel B. Je kan maar aan 1 groep van 1 deel meedoen. 

  • Deel A bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 4 dagen (3 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. Voor 1 groep van deel A bestaat het onderzoek uit 4 perioden van elk 4 dagen (3 nachten). Voor sommige deelnemers van deze groep stopt het onderzoek na de eerste periode. Wanneer dit het geval is zal je tijdens het onderzoek geïnformeerd worden.
  • Deel B bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 17 dagen (16 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven.
  • Deel C bestaat uit 4 perioden waarbij je elke periode gedurende 4 dagen (3 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven.

 

De nakeuring zal voor elk deel tussen 5 en 10 dagen na het (laatste) vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

link2trials

© 2022 Link2Trials